AdvanTIG-302 : anti-corps monoclonal anti-TIGIT ociperlimab + tislelizumab dans le cancer du poumon non à petites cellules - 09/01/24

Ociperlimab (OCI, BGB-A1217), un anticorps monoclonal humanisé, se lie avec une haute affinité/spécificité à l’inhibiteur de point de contrôle TIGIT (T-cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains), induisant une réponse cytotoxique. Nous rapportons ici la conception d’un essai étudiant l’activité antitumorale synergique du double ciblage par anticorps anti-TIGIT et anti-PD-1.

AdvanTIG-302 est une étude de phase 3, internationale, randomisée, en double aveugle (NCT04746924) qui examine OCI+tislelizumab (TIS) vs pembrolizumab (PEM) chez des adultes atteints de cancers du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécables ou métastatiques non traités auparavant, sélectionnés en fonction de l’expression de PD-L1, l’EGFR ou l’ALK sauvage. Environ 660 patients seront randomisés selon un ratio de 5:5:2 pour recevoir OCI 900mg IV+TIS 200mg Q3W, PEM 200mg+placebo Q3W ou TIS 200mg+placebo Q3W. Les patients seront traités jusqu’à la progression de la maladie, la perte de bénéfice clinique ou une toxicité inacceptable. Les facteurs de stratification comprennent l’histologie et l’aire géographique. Le cross-over n’est pas autorisé. Les critères d’éligibilité clés comprennent la confirmation histologique de la maladie, une expression de PD-L1≥50 % et l’absence de traitement antérieur par inhibiteur de checkpoint.

Les deux critères d’évaluation principaux sont la survie sans progression par l’investigateur (PFS ; RECIST v1,1) et la survie globale. Les critères d’évaluation secondaires comprennent la PFS (Comité d’évaluation indépendant en aveugle), le taux de réponse globale et la durée de la réponse, la sécurité et la tolérabilité, ainsi que la qualité de vie liée à la maladie. Les critères d’évaluation exploratoires comprennent le taux de contrôle global de la maladie, le taux de bénéfice clinique et le temps jusqu’à la réponse. Les biomarqueurs de réponses seront évalués.

L’étude est en cours de recrutement.